Notifiche pubblico

Quadro 1 - INDICAZIONI E RECAPITI DI AMMINISTRAZIONI, ENTI, ISTITUTI, UFFICI O ALTRI ENTI PUBBLICI, A LIVELLO NAZIONALE E LOCALE A CUI SI E' COMUNICATA L'ASSOGGETTABILITa' AL DECRETO DI RECEPIMENTO DELLA DIRETTIVA 2012/18/UE, O A CUI E' POSSIBILE RICHIEDERE INFORMAZIONI IN MERITO

Quadro 2 - AUTORIZZAZIONI E CERTIFICAZIONI NEL CAMPO AMBIENTALE E DELLA SICUREZZA IN POSSESSO DELLA SOCIETA'

Ambito	Riferimento	Ente di Riferimento	N. Certificato/Decreto	Data Emissione
Ambiente	Autorizzazione Dirigenziale AIA R.G. 1059	Città Metropolitana di Milano	R.G. 1059	2017-02-08
Sicurezza	Autorizzazione a conservare, custodire e utilizzare 600 kg di gas tossico Solfato di Metile per produzione sostanze chimiche	Regione Lombardia - ATS Milano Città Metropolitana - Parabiago (MI)	protocollo n° 29669	2016-06-27
Sicurezza	Certificato prevenzione incendi	Ministero dell'Interno - Comando provinciale VVFF Milano	pratica n° 15294	2017-06-15
Sicurezza	Autorizzazione Impiego Levoanfetamina per produzione Selegelina HCl	Ministero della salute - Dir. Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico - Uff. centrale stupefacenti	Autorizzazione n° 514/2015	2015-12-21

Quadro 3 - INFORMAZIONI SULLE ISPEZIONI

Lo stabilimento non e' stato ancora sottoposto ad ispezione ai sensi dell'art. 27 del presente decreto
Data Emissione dell'ultimo Documento di Politica PIR:23/12/2015
Informazioni piu' dettagliate sulle ispezioni e sui piani di ispezione sono reperibili presso il soggetto che ha disposto l'ispezione e possono essere ottenute,fatte salve le disposizioni di cui all'art. 23 del presente decreto, dietro formale richiesta ad esso.

L’attività svolta da Dipharma Francis srl nello stabilimento di Baranzate (MI) consiste nella produzione di principi chimici farmaceutici e può essere schematizzata nelle seguenti fasi:
1) Ricevimento delle materie prime e loro immagazzinamento, compreso il travaso dei liquidi dall’autocisterna ai serbatoi di destino: tale operazione avviene alla presenza di un addetto del magazzino ed è eseguita nell’area interna in corrispondenza dei serbatoi di immagazzinamento, con l’ausilio di pompe meccaniche.
2) Alimentazione dei solventi nei reattori di sintesi (una o più volte durante la lavorazione di ciascun lotto di produzione), con successivo carico dei reagenti e sintesi (alchilazioni, esterificazioni, ecc.) in più stadi successivi (riscaldamenti, raffreddamenti, correzioni di acidità/basicità, distillazioni, separazioni)
3) Post- trattamenti quali: centrifugazione del prodotto cristallizzato con eliminazione delle acque madri, essiccamento del prodotto umido per eliminazione dell’acqua o di solvente, ecc.
4) Confezionamento del semilavorato o del prodotto finito (fusti in materiale plastico)
5) Carico dei prodotti finiti su camion e trasporto.

Quadro 1 della sezione B del presente Modulo (solo per le categorie di sostanze notificate)

Sostanza	Descrizione pericolosita'
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - PROPILENE GLICOL MONOMETIL ETERE	PERICOLI FISICI - l'1-Metossi-2Propanolo è usualmente una miscela di due isomeri: 1-metossi-2-propanolo (alfa isomero; PGME) e 2-metossi-1-propanolo (beta isomero). Il PGME è il composto principale e rappresenta il 99,5 % del prodotto mentre il 2-metossi-1-propanolo che è meno dello 0,5% è considerato un'impurezza (ECHA, 2009).
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - 2-Metiltetraidrofurano	PERICOLI FISICI - il 2-Metiltetraidrofurano è una sostanza la cui formula di struttura è C5H10O. E' un Liquidio infiammabile (Categoria 2), H225
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ACETONE	PERICOLI FISICI - L'acetone è il chetone più semplice esistente. Il suo numero CAS è 67-64-1. La sua formula chimica è CH3-CO-CH3; l'atomo di carbonio cui è legato l'atomo di ossigeno ha ibridazione sp2 ed è pertanto al centro di un triangolo grossomodo equilatero ai cui vertici stanno l'atomo di ossigeno e gli altri due atomi di carbonio. L'acetone è un liquido incolore e infiammabile con un odore caratteristico (fruttato); è miscibile con acqua, etanolo e etere e trova principalmente impiego come solvente.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALCOOL ISOPROPILICO	PERICOLI FISICI - L'Alcool isopropilico è un alcool incolore e moderatamente volatile, con un forte odore caratteristico non sgradevole se puro.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Alcool sec-Butilico	PERICOLI FISICI - L'Alcool sec-Butilico è un composto organico di formula CH3CH(OH)CH2CH3. Questo alcol secondario è un liquido infiammabile e incolore solubile in 12 parti di acqua e completamente miscibile con solventi organici polari come eteri e alcooli.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Cellosolve	PERICOLI PER LA SALUTE - Il cellosolve è un alcool etere a catena lineare con formula molecolare C4H10O2 . I glicoleteri (o Cellosolve[1]) sono un gruppo di composti chimici utilizzati come solventi, a cui appartengono gli alchil-eteri del glicol etilenico. In genere presentano un punto di ebollizione elevato. Secondo alcuni studi, l'esposizione prolungata ai glicoleteri può portare ad una riduzione della motilità degli spermatozoi negli uomini.[2] Appartegnono al gruppo dei glicoleteri il 2-etossietanolo e il 2-metossietanolo.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Cellosolve	PERICOLI FISICI - Il cellosolve è un alcool etere a catena lineare con formula molecolare C4H10O2 . I glicoleteri (o Cellosolve[1]) sono un gruppo di composti chimici utilizzati come solventi, a cui appartengono gli alchil-eteri del glicol etilenico. In genere presentano un punto di ebollizione elevato. Secondo alcuni studi, l'esposizione prolungata ai glicoleteri può portare ad una riduzione della motilità degli spermatozoi negli uomini.[2] Appartegnono al gruppo dei glicoleteri il 2-etossietanolo e il 2-metossietanolo.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - CICLOESIL ISOCIANATO	PERICOLI PER LA SALUTE - L'Isocianato il gruppo funzionale –N=C=O (1 azoto, 1 carbonio, 1 ossigeno) che non deve essere confuso con il gruppo funzionale cianato –O–C≡N. Ogni composto organico che contiene un gruppo isocianato è detto isocianato. Un isocianato può contenere anche più di un gruppo isocianato. Le molecole con due gruppi isocianati sono conosciuti come diisocianati. La principale applicazione di questi ultimi è la produzione di poliuretano per reazione con i polioli.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - CICLOESIL ISOCIANATO	PERICOLI FISICI - L'Isocianato il gruppo funzionale –N=C=O (1 azoto, 1 carbonio, 1 ossigeno) che non deve essere confuso con il gruppo funzionale cianato –O–C≡N. Ogni composto organico che contiene un gruppo isocianato è detto isocianato. Un isocianato può contenere anche più di un gruppo isocianato. Le molecole con due gruppi isocianati sono conosciuti come diisocianati. La principale applicazione di questi ultimi è la produzione di poliuretano per reazione con i polioli.
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - Esametilenimmina	PERICOLI PER LA SALUTE - L'Esametilenimmina è una sostanza la cui formula di struttura è C6H13N. E' una sostanza che può risultare tossica se ingerita.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Esametilenimmina	PERICOLI FISICI - L'Esametilenimmina è una sostanza la cui formula di struttura è C6H13N. E' una sostanza che può risultare tossica se ingerita.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ETIL ACETATO	PERICOLI FISICI - L'Etilacetato è è l'estere dell'etanolo e dell'acido acetico. A temperatura ambiente si presenta come un liquido volatile, incolore e dal gradevole odore fruttato; è un composto molto infiammabile, irritante.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Metilcloroacetato	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Metilcloroacetato è A temperatura ambiente si presenta come un liquido volatile, incolore e dal gradevole odore fruttato; è un composto molto infiammabile, irritante. Trova largo uso come solvente per vernici, resine e colle essendo relativamente meno tossico di altri solventi clorurati. È anche il solvente usato in uno dei metodi per la produzione del caffè decaffeinato.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Metilcloroacetato	PERICOLI FISICI - Il Metilcloroacetato è A temperatura ambiente si presenta come un liquido volatile, incolore e dal gradevole odore fruttato; è un composto molto infiammabile, irritante. Trova largo uso come solvente per vernici, resine e colle essendo relativamente meno tossico di altri solventi clorurati. È anche il solvente usato in uno dei metodi per la produzione del caffè decaffeinato.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Metilcloroacetato	PERICOLI PER L AMBIENTE - Il Metilcloroacetato è A temperatura ambiente si presenta come un liquido volatile, incolore e dal gradevole odore fruttato; è un composto molto infiammabile, irritante. Trova largo uso come solvente per vernici, resine e colle essendo relativamente meno tossico di altri solventi clorurati. È anche il solvente usato in uno dei metodi per la produzione del caffè decaffeinato.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - tert-Butilammina	PERICOLI PER LA SALUTE - La tet-Butilammina è una sostanz ail cui CAS è 75-64-9. E' nocivo per inalazione e ingestione.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - tert-Butilammina	PERICOLI FISICI - La tet-Butilammina è una sostanz ail cui CAS è 75-64-9. E' nocivo per inalazione e ingestione.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - TETRAIDROFURANO	PERICOLI FISICI - Il Tetraidrofurano è noto anche come THF, è un etere ciclico. A temperatura ambiente è un liquido incolore dallo sgradevole odore caratteristico, abbastanza volatile, facilmente infiammabile e miscibile con l'acqua in qualsiasi proporzione.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - TOLUENE	PERICOLI FISICI - Il Toluene è è un liquido volatile ed incolore dall'odore caratteristico. La sua formula bruta è C7H8, il suo numero CAS è 108-88-3. Il toluene è un idrocarburo aromatico; viene usato come solvente in sostituzione del più tossico benzene, cui somiglia sotto molti aspetti. È anche contenuto nella benzina.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - TRIETILAMMINA	PERICOLI PER LA SALUTE - La trietilammina è è un'ammina con formula N(CH2CH3)3, spesso indicata comunemente nella forma abbreviata Et3N. Soventemente viene indicata anche con la forma abbreviata TEA, che però non deve essere confusa con la trietanolammina che possiede la stessa abbreviazione. A temperatura ambiente si presenta come un liquido incolore dall'odore pungente di pesce avariato; rappresenta la più semplice ammina terziaria simmetrica liquida in condizioni ambientali. Trova comunemente utilizzo nella sintesi organica.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - TRIETILAMMINA	PERICOLI FISICI - La trietilammina è è un'ammina con formula N(CH2CH3)3, spesso indicata comunemente nella forma abbreviata Et3N. Soventemente viene indicata anche con la forma abbreviata TEA, che però non deve essere confusa con la trietanolammina che possiede la stessa abbreviazione. A temperatura ambiente si presenta come un liquido incolore dall'odore pungente di pesce avariato; rappresenta la più semplice ammina terziaria simmetrica liquida in condizioni ambientali. Trova comunemente utilizzo nella sintesi organica.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - NITRITO DI SODIO	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Sodio Nitrito è è un composto inorganico costituito dal sale di sodio dell'acido nitroso. A temperatura ambiente si presenta come un solido cristallino inodore di colore bianco leggermente giallastro . È molto solubile in acqua e igroscopico. È un precursore utile per una varietà di composti organici, come quello farmaceutici, coloranti e pesticidi, ma è probabilmente più conosciuto come additivo alimentare per prevenire il botulismo.
P8 LIQUIDI E SOLIDI COMBURENTI Liquidi comburenti, categoria 1, 2 o 3, oppure Solidi comburenti, categoria 1, 2 o 3 - NITRITO DI SODIO	PERICOLI FISICI - Il Sodio Nitrito è è un composto inorganico costituito dal sale di sodio dell'acido nitroso. A temperatura ambiente si presenta come un solido cristallino inodore di colore bianco leggermente giallastro . È molto solubile in acqua e igroscopico. È un precursore utile per una varietà di composti organici, come quello farmaceutici, coloranti e pesticidi, ma è probabilmente più conosciuto come additivo alimentare per prevenire il botulismo.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - NITRITO DI SODIO	PERICOLI PER L AMBIENTE - Il Sodio Nitrito è è un composto inorganico costituito dal sale di sodio dell'acido nitroso. A temperatura ambiente si presenta come un solido cristallino inodore di colore bianco leggermente giallastro . È molto solubile in acqua e igroscopico. È un precursore utile per una varietà di composti organici, come quello farmaceutici, coloranti e pesticidi, ma è probabilmente più conosciuto come additivo alimentare per prevenire il botulismo.
P8 LIQUIDI E SOLIDI COMBURENTI Liquidi comburenti, categoria 1, 2 o 3, oppure Solidi comburenti, categoria 1, 2 o 3 - ALTRO - Acqua Ossigenata 35%	PERICOLI FISICI - L'Acqua ossigenata è il più semplice dei perossidi. La sua formula chimica è H2O2. Fu sintetizzato per la prima volta nel 1818 da Louis Jacques Thénard. La sua molecola non è planare: i due legami O-H formano tra loro un angolo diedro di 111°.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - 2-AMMINOPIRIDINA	PERICOLI PER LA SALUTE - La 2-Amminopiridina è è un composto eterociclico aromatico appartenente al gruppo delle azine; a temperatura ambiente si presenta come un liquido incolore dallo sgradevole odore caratteristico.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Tramadolo HCl	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Tramadolo è una materia prima farmacologicamente attiva (utilizzata per la preparazione di farmaci analgesici)
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Piroxicam	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Piroxicam è un prodotto di fabbricazione di prodotti di chimica fine [SU9]; Prodotti farmaceutici [PC29]; materia prima farmacologicamente attiva per la preparazione di farmaci per uso umano; Gruppo farmacoterapeutico: antinfiammatorio; Indicazione terapeutica: il piroxicam è stato utilizzato per i disturbi muscolo-scheletrici ed articolari quali spondilite anchilosante, osteoartrite, artrite reumatoide inclusa l’artrite idiopatica giovanile per i disturbi dei tessuti molli, per la gotta acuta e il dolore postoperatorio ma l’uso sistemico nell’UE è ora ristretto alle condizioni di dolore cronico e di infiammazione.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Diclofenac Sodico	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Diclofenac Sodico è una materia prima farmacologicamente attiva per la preparazione di farmaci per uso umano; Gruppo farmacoterapeutico: antinfiammatorio; Indicazione terapeutica: il diclofenac è usato per dare un sollievo al dolore e all'infiammazione in diverse condizioni: disturbi muscoloscheletrici ed articolari come l'artrite reumatoide, l’osteoartrite e la spondilite anchilosante; disturbi periarticolari come la borsite e tendinite; disturbi ai tessuti molli come distorsioni e stiramenti e altre condizioni dolorose, come colica renale, gotta acuta, dismenorrea, emicrania, e dopo alcune procedure chirurgiche. E’ stato anche utilizzato in alcuni paesi per la gestione della cheratosi attinica e della febbre.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Diclofenac Potassico	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Diclofenac Potassico è una materia prima farmacologicamente attiva per la preparazione di farmaci per uso umano; Gruppo farmacoterapeutico: antinfiammatorio; Indicazione terapeutica: il diclofenac è usato per dare un sollievo al dolore e all'infiammazione in diverse condizioni: disturbi muscoloscheletrici ed articolari come l'artrite reumatoide, l’osteoartrite e la spondilite anchilosante; disturbi periarticolari come la borsite e tendinite; disturbi ai tessuti molli come distorsioni e stiramenti e altre condizioni dolorose, come colica renale, gotta acuta, dismenorrea, emicrania, e dopo alcune procedure chirurgiche. E’ stato anche utilizzato in alcuni paesi per la gestione della cheratosi attinica e della febbre.
H1 TOSSICITA ACUTA Categoria 1, tutte le vie di esposizione - ALTRO - Benzile Cianuro	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Benzile cianuro è una sostanza la cui formula bruta è C8H7N. Può essere tossico per inalazione, e ingestione.
H1 TOSSICITA ACUTA Categoria 1, tutte le vie di esposizione - METANSULFONIL CLORURO	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Mtansulfonilcloruro è una sostanza il cui CAS è 124-63-0. Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - BOT/1 umido di metanolo	PERICOLI PER LA SALUTE - Il BOT/1 umido di metanolo è un intermedio del prodotto finito Piroxicam.
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - Bupropione HCl	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Bupropione HCl è materia prima farmacologicamente attiva (utilizzata per la preparazione di farmaci antidepressivi)
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - CICLO/1-2	PERICOLI PER LA SALUTE - Il CICLO/1-2 è un intermedio del prodotto finito chiamato CICLOBENZAPRINA HCl
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - Doxepin HCl	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Doxepin HCl è una materia prima farmacologicamente attiva per la preparazione di farmaci per uso umano; Gruppo farmacoterapeutico: antidepressivo; Indicazione terapeutica: la doxepina è utilizzata nel trattamento della depressione; ha proprietà moderatamente antimuscariniche e marcatamente sedative e presenta un’attività inibitrice della ricaptazione della serotonina.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Doxepin HCl	PERICOLI PER L AMBIENTE - Il Doxepin HCl è una materia prima farmacologicamente attiva per la preparazione di farmaci per uso umano; Gruppo farmacoterapeutico: antidepressivo; Indicazione terapeutica: la doxepina è utilizzata nel trattamento della depressione; ha proprietà moderatamente antimuscariniche e marcatamente sedative e presenta un’attività inibitrice della ricaptazione della serotonina.
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - Glibenclamide	PERICOLI PER LA SALUTE - La Glibenclamide è una materia prima farmacologicamente attiva per la preparazione di farmaci per uso umano; Gruppo farmacoterapeutico: antidiabetico; Indicazione terapeutica: la glibenclamide è usata nel trattamento del dibete mellito di tipo 2.
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - MALONONITRILE	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Malononitrile è una sostanza la cui formula bruta è C3H2N2. Può essere tossico se ingerito o per inalazione.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - MALONONITRILE	PERICOLI PER L AMBIENTE - Il Malononitrile è una sostanza la cui formula bruta è C3H2N2. Può essere tossico se ingerito o per inalazione.
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - Nifedipina	PERICOLI PER LA SALUTE - La Nifedipina è una materia prima farmacologicamente attiva per la preparazione di farmaci per uso umano; Gruppo farmacoterapeutico: farmaco cardiovascolare; Indicazione terapeutica: è usata per la gestione dell’ipertensione, per la gestione dell’angina pectoris, in particolare quando è presente un disturbo vasospastico, come nell’angina di Prinzmetal, ma non è adatto per dare sollievo dopo un attacco acuto, e nel trattamento della sindrome di Raynaud. Il trattamento con nifedipina è stato anche provato per diversi disturbi non vascolari.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Nifedipina	PERICOLI PER L AMBIENTE - La Nifedipina è una materia prima farmacologicamente attiva per la preparazione di farmaci per uso umano; Gruppo farmacoterapeutico: farmaco cardiovascolare; Indicazione terapeutica: è usata per la gestione dell’ipertensione, per la gestione dell’angina pectoris, in particolare quando è presente un disturbo vasospastico, come nell’angina di Prinzmetal, ma non è adatto per dare sollievo dopo un attacco acuto, e nel trattamento della sindrome di Raynaud. Il trattamento con nifedipina è stato anche provato per diversi disturbi non vascolari.
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - SPE/9 umido di metanolo	PERICOLI PER LA SALUTE - Lo SPE/9 umido di metanolo è un intermedio del prodotto finito chiamato SPIRANOLATTONE.
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - Tolazamide	PERICOLI PER LA SALUTE - La Tolazamide è una materia prima farmacologicamente attiva (utilizzata per la preparazione di farmaci inibitori dell'aggregazione delle piastrine e di farmaci vasodilatatori)
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - Ciclobenzaprina HCl	PERICOLI PER LA SALUTE - La Ciclobenzaprina HCl è materia prima farmacologicamente attiva (utilizzata per preparare farmaci rilassanti muscolari)
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - RID/5	PERICOLI PER LA SALUTE - Il RID/5 è un intermedio della prodotto finito chiamato GLIBENCLAMIDE
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - Dothiepin HCl	PERICOLI PER LA SALUTE - Il Dothiepin HCl è una materia prima farmacologicamente attiva (utilizzata per preparare farmaci antidepressivi)
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - PIN/1-2 umido di isopropanolo	PERICOLI PER LA SALUTE - Il PIN/1-2 umido di isopropanolo è un intermedio del prodotto finito chiamato DPTHIEPIN HCl.
H3 TOSSICITA SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (STOT) - ESPOSIZIONE SINGOLA STOT SE Categoria 1 - ALTRO - PIN/3 umido di acetone	PERICOLI PER LA SALUTE - Il PIN/3 umido di acetone è un intermedio del prodotto finito chiamato DPTHIEPIN HCl.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Ammoniaca soluzione 28%	PERICOLI PER L AMBIENTE - L'Ammoniaca soluzione 28 % è un composto diluito in acqua dell'azoto di formula chimica NH3. Si presenta come un gas incolore, tossico, dall'odore pungente caratteristico. Molto solubile in acqua cui conferisce una netta basicità.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - BHT	PERICOLI PER L AMBIENTE - Il BHT è è una sostanza altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente acquatico.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Zinco in polvere	PERICOLI PER L AMBIENTE - Lo Zinco l'elemento chimico di numero atomico 30. Il suo simbolo è Zn. Lo zinco è solido a temperatura ambiente. È un metallo moderatamente reattivo, che si combina con l'ossigeno e altri non metalli; reagisce con acidi diluiti generando idrogeno. L'unico stato di ossidazione dello zinco è +2. Ha caratteristiche simili al calcio, ma una minore reattività.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - FEXO/070 umido di THF/Acqua	PERICOLI PER L AMBIENTE - La FEXO/070 umida di THF/Acqua è un intermedio del prodotto finito chiamato FEXOFENADINA
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - MBPMB FEXO/030	PERICOLI PER L AMBIENTE - Il MBPMB (FEXO/030) è un intermedio del prodotto finito chiamato FEXOFENADINA.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Altri solventi organici, soluzione di lavaggio e acque madri (f.acquosa)	PERICOLI FISICI - Per altri solventi organici si intendono i reflui delle acque di processo contenenti percentuali di solvente in quantità tali da non potere essere inviate a trattamento chimico fisico interno, ma inviate tramite autocisterne a trattamento esterno.
H1 TOSSICITA ACUTA Categoria 1, tutte le vie di esposizione - ETIL CLOROFORMIATO	PERICOLI PER LA SALUTE - L'etilcloroformiato è un alogenuro alchilico. A temperatura ambiente è un liquido trasparente abbastanza volatile dall'odore caratteristico. Non è infiammabile da solo ma lo è in miscela con altri composti infiammabili. E' un composto nocivo alla salute umana e all'ambiente, nonché un forte sospetto cancerogeno.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ETIL CLOROFORMIATO	PERICOLI FISICI - L'etilcloroformiato è un alogenuro alchilico. A temperatura ambiente è un liquido trasparente abbastanza volatile dall'odore caratteristico. Non è infiammabile da solo ma lo è in miscela con altri composti infiammabili. E' un composto nocivo alla salute umana e all'ambiente, nonché un forte sospetto cancerogeno.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - AMI/1-2 umido di toluene	PERICOLI PER LA SALUTE - L'AMI/1-2 è un intermedio del prodotto finito chiamato Amitriptilina HCl.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - AMI/1-2 umido di toluene	PERICOLI PER L AMBIENTE - L'AMI/1-2 è un intermedio del prodotto finito chiamato Amitriptilina HCl.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - AMI/3 umido di Acetone	PERICOLI PER LA SALUTE - L'AMI/3 è un intermedio del prodotto finito chiamato Amitriptilina HCl
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - AMI/3 umido di Acetone	PERICOLI PER L AMBIENTE - L'AMI/3 è un intermedio del prodotto finito chiamato Amitriptilina HCl
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - AMITRIPTILINA HCl	PERICOLI PER LA SALUTE - L'Amitriptilina HCL è una materia prima farmacologicamente attiva per la preparazione di farmaci per uso umano; Gruppo farmacoterapeutico: antidepressivi; Indicazione terapeutica: gli antidepressivi triciclici inibiscono il riassorbimento neuronale della noradrenalina nel SNC; alcuni, inoltre, inibiscono il riassorbimento della serotonina (5-HT). Il prevenire il riassorbimento di questi neurotrasmettitori monoamminici, i quali potenziano la loro azione nel cervello, sembra essere associato all’attività antidepressiva. Gli antidepressivi triciclici sembrano anche possedere affinità per i recettori muscarinici e dell’istamina H1 a vari gradi. L’amitriptilina è uno degli antidepressivi a maggiore attività sedativa. L’amitriptilina è utilizzata anche per il trattamento dell’enuresi notturna nei bambini nei quali è stata esclusa una patologia organica. Gli antidepressivi triciclici, inclusa l’amitriptilina, può essere utile in alcuni disturbi d’ansia quali il disturbo di panico e nella gestione del dolore neuropatico.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - AMITRIPTILINA HCl	PERICOLI PER L AMBIENTE - L'Amitriptilina HCL è una materia prima farmacologicamente attiva per la preparazione di farmaci per uso umano; Gruppo farmacoterapeutico: antidepressivi; Indicazione terapeutica: gli antidepressivi triciclici inibiscono il riassorbimento neuronale della noradrenalina nel SNC; alcuni, inoltre, inibiscono il riassorbimento della serotonina (5-HT). Il prevenire il riassorbimento di questi neurotrasmettitori monoamminici, i quali potenziano la loro azione nel cervello, sembra essere associato all’attività antidepressiva. Gli antidepressivi triciclici sembrano anche possedere affinità per i recettori muscarinici e dell’istamina H1 a vari gradi. L’amitriptilina è uno degli antidepressivi a maggiore attività sedativa. L’amitriptilina è utilizzata anche per il trattamento dell’enuresi notturna nei bambini nei quali è stata esclusa una patologia organica. Gli antidepressivi triciclici, inclusa l’amitriptilina, può essere utile in alcuni disturbi d’ansia quali il disturbo di panico e nella gestione del dolore neuropatico.

Quadro 2 della sezione B del presente Modulo (solo per le sostanze notificate)

Sostanza	Descrizione pericolosita'
16. Acido cloridrico (gas liquefatto) - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - L'Acido cloridrico è un idracido di formula HCl. Essendo comunemente utilizzato in soluzioni acquose, spesso il nome "acido cloridrico" si riferisce a tali soluzioni, mentre per HCl anidro viene usato il nome cloruro di idrogeno. È un acido minerale forte (ovvero si ionizza completamente in soluzione acquosa) monoprotico (cioè ogni sua molecola, dissociandosi, libera un solo ione idrogeno), ed è il principale costituente del succo gastrico, oltre ad essere un reagente comunemente usato nell'industria.
9. Bromo - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - Il Bromo è l'elemento chimico di numero atomico 35. Il suo simbolo è Br. Il suo nome deriva dal greco βρόμος, bròmos, che significa «fetore». Fa parte del gruppo chimico degli alogeni.
33. Le seguenti sostanze CANCEROGENE, o le miscele contenenti le seguenti sostanze cancerogene, in concentrazioni superiori al 5 % in peso: 4-Amminobifenile e/o suoi sali, benzotricloruro, benzidina e/o suoi sali, ossido di bis(clorometile), ossido di clorometile e di metile, 1,2-dibromoetano, solfato di dietile, solfato di dimetile, cloruro di dimetilcarbamoile, 1,2-dibromo-3- cloropropano, 1,2-dimetilidrazina, dimetilnitrosammina, triammideesametilfosforica, idrazina, 2-naftilammina e/o suoi sali, 4-nitrodifenile e 1,3 propansultone - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - Il Dimetilsolfato è una sostanza la cui formula bruta è C2O6H4S. E' una sostanza cancerogena H350.
22. Metanolo - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - Il Metanolo è il più semplice degli alcoli, noto anche come alcol metilico o spirito di legno, la sua formula chimica è CH3OH (o, abbreviata, MeOH o MetOH), il suo numero CAS è 67-56-1.
25. Ossigeno - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - L'ossigeno liquido ha un colore blu pallido ed è fortemente paramagnetico, al punto di rimanere sospeso fra i poli di una potente calamita. L'ossigeno liquido ha una densità di 1,141 kg/dm³ (1,141 kg/L) ed è criogenico. Il suo punto di congelamento è 50,5 K (−222,65 °C), il punto di ebollizione è 90,188 K (−182,96 °C) a 1013,25 hPa (760 mmHg).

Stato di Assoggettabilità

Lo stabilimento e' soggetto a Notifica di cui all'art. 13 con gli ulteriori obblighi di cui all'art. 15 per effetto del superamento dei limiti di soglia per le sostanze/categorie o in applicazione delle regole per gruppi di categorie di sostanze pericolose di cui alla sezione B del presente Modulo
La Societa' ha presentato la Notifica prescritta dall'art. 13 del decreto di recepimento della Direttiva 2012/18/UE
La Societa' ha presentato il Rapporto di sicurezza prescritto dall'art. 15 del decreto di recepimento della Direttiva 2012/18/UE

Scenario	RILASCIO - 1.a Foratura o rottura recipiente mobile - HCl
Effetti potenziali salute umana	H314 Provoca gravi ustione cutanee e gravi lesioni oculari. H335 può irritare le vie respiratorie
Effetti potenzili ambiente	Tossicità
Comportamenti da seguire	Isolare la zona; Intervento SPI; Eseguire quanto previsto nel PEI.
Tipologia di allerta alla popolazione	Eseguire quanto previsto nel PEI
Presidi di pronto intervento/soccorso	Eseguire quanto previsto nel PEI

Scenario	RILASCIO - 1.e Foratura o rottura recipiente mobile - etilcloroformiato
Effetti potenziali salute umana	H225 Liquido e vapori facilmente infiammabili; H330 Letale se inalato; H314 Provoca gravi ustioni cutanee e oculari; H 302 Nocivo se ingerito.
Effetti potenzili ambiente	Tossicità e incendio
Comportamenti da seguire	Isolare la zona e cordolare convogliando in vasca apposita di contenimento; Intervento SPI; Eseguire quanto previsto nel PEI.
Tipologia di allerta alla popolazione	Eseguire quanto previsto nel PEI
Presidi di pronto intervento/soccorso	Eseguire quanto previsto nel PEI

Scenario	RILASCIO - 5.b Coinvolgimento fusti in incendio - NOx+HCl+CO da TEA e metilcloroacetato
Effetti potenziali salute umana	H314 Provoca gravi ustione cutanee e gravi lesioni oculari. H335 può irritare le vie respiratorie H270: Può provocare o aggravare un incendio; comburente. H280: Contiene gas sotto pressione; può esplodere se riscaldato. H330: Letale se inalato. H225 Liquidi e vapori facilmente infiammabili. H302 Nocivo se ingerito H312 Nocivo per contatto con la pelle H332 Nocivo se inalato H226 Liquido e vapori infiammabili. H331 Tossico se inalato. H301 Tossico se ingerito. H335 Può irritare le vie respiratorie. H315 Provoca irritazione cutanea. H318 Provoca gravi lesioni oculari.
Effetti potenzili ambiente	Tossicità e incendio
Comportamenti da seguire	Isolare la zona e cordolare convogliando in vasca apposita di contenimento; Intervento SPI; Eseguire quanto previsto nel PEI.
Tipologia di allerta alla popolazione	Eseguire quanto previsto nel PEI
Presidi di pronto intervento/soccorso	Eseguire quanto previsto nel PEI

Scenario	RILASCIO - 5.c Foratura fusto in deposito presso box - CO+HCl da etilcloroformiato
Effetti potenziali salute umana	H220: Gas altamente infiammabile. H280: Contiene gas sotto pressione; può esplodere se riscaldato. H331: Tossico se inalato. H360D: Può nuocere al feto. H372: Provoca danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta. H330 Letale se inalato. H314 Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. H302 Nocivo se ingerito. H225 Liquido e vapori facilmente infiammabili. H314 Provoca gravi ustione cutanee e gravi lesioni oculari. H335 può irritare le vie respiratorie
Effetti potenzili ambiente	Tossicità e incendio
Comportamenti da seguire	Isolare la zona e cordolare convogliando in vasca apposita di contenimento; Intervento SPI; Eseguire quanto previsto nel PEI.
Tipologia di allerta alla popolazione	Eseguire quanto previsto nel PEI
Presidi di pronto intervento/soccorso	Eseguire quanto previsto nel PEI