Notifiche pubblico

Quadro 1 - INDICAZIONI E RECAPITI DI AMMINISTRAZIONI, ENTI, ISTITUTI, UFFICI O ALTRI ENTI PUBBLICI, A LIVELLO NAZIONALE E LOCALE A CUI SI E' COMUNICATA L'ASSOGGETTABILITa' AL DECRETO DI RECEPIMENTO DELLA DIRETTIVA 2012/18/UE, O A CUI E' POSSIBILE RICHIEDERE INFORMAZIONI IN MERITO

Quadro 2 - AUTORIZZAZIONI E CERTIFICAZIONI NEL CAMPO AMBIENTALE E DELLA SICUREZZA IN POSSESSO DELLA SOCIETA'

Ambito	Riferimento	Ente di Riferimento	N. Certificato/Decreto	Data Emissione
Ambiente	AIA	SAVA - Provincia di TRENTO	Determinazione N.549	2021-07-28
Sicurezza	ISO 45001:2018	BVQI	IT298603	2020-06-18
Sicurezza	CPI	VVF Provincia di Trento	7807 (3932-C)	2018-03-29
Ambiente	ISO 14001:2015	Lloyd's Register	10275202	2020-06-22
Ambiente	EMAS	Comitato Ecolabel-Ecoaudit	IT-000399	2005-12-15

Quadro 3 - INFORMAZIONI SULLE ISPEZIONI

Lo stabilimento non e' stato ancora sottoposto ad ispezione ai sensi dell'art. 27 del presente decreto
Data Emissione dell'ultimo Documento di Politica PIR:19/11/2021
Informazioni piu' dettagliate sulle ispezioni e sui piani di ispezione sono reperibili presso il soggetto che ha disposto l'ispezione e possono essere ottenute,fatte salve le disposizioni di cui all'art. 23 del presente decreto, dietro formale richiesta ad esso.

Lo Stabilimento di Rovereto codice ISTAT 24.41 e attivo dal 1968 nella produzione di materie prime per l industria farmaceutica antibiotici in bulk , ovvero principi attivi per l industria farmaceutica , utilizzate per la preparazione di specialita ad uso umano e veterinario. Attualmente nello stabilimento di Rovereto vengono prodotti Potassio Clavulanato e relative miscele con cellulosa e silice , Acido Micofenolico e Micofenolato Sodico, Ciclosporina e Tiamulina. Lo stabilimento e stato acquisito nel 1995 dalla Biochemie G.m.h. Austria facente parte della multinazionale Sandoz. Nel 2003 la ragione sociale e stata modificata in Sandoz Industrial Products S.p.a . Nel 2019 lo stabilimento e stato acquisiti dall azienda spagnola SUANFARMA SE, e ha cambiato denominazione sociale in SUANFARMA Italia SpA, conservando la partita iva e il gestore precedente. Le attivita produttive svolte sono conformi agli elevati standards di qualita richiesti dal mercato dei principi attivi, con particolare riferimento ai requisiti fissati dal Ministero della Sanita, dal Food and Drug Administration FDA Americana e dall Organizzazione Mondiale della Sanita. Ciclo produttivo La produzione del prodotto finale avviene attraverso processi di fermentazione, estrazione e sintesi. Il processo fermentativo si basa sulla le capacita di alcuni microorganismi di produrre molecole che espletano un azione antibatterica antibiotici . Questi microorganismi vengono coltivati e selezionati in laboratorio per poi essere ino culati nei fermentatori e dar luogo alla produzione di antibiotici su scala industriale. Le esigenze produttive, connesse al ciclo di lavorazione della Sandoz Industrial Products S.p.a, comportano l utilizzo e la presenza di molte sostanze, riconducibili a tre principali categorie: Le sostanze nutritizie usate per le fermentazioni comprendono: farine, amidi, zuccheri, grassi di origine vegetale ed animale, sostanze per le quali non e prevista nessuna classificazione di legge in quanto non pericolose; Le Sostanze chimiche ed i solventi utilizzati per le fermentazione e per i processi di sintesi comprendono: prodotti con differenti caratteristiche chimico, fisiche e tossicologiche e, quindi, degne di attenzione anche sotto il profilo della pericolosita. Troviamo infatti sostanze classificate come infiammabili, tossiche, corrosive, nocive, irritanti e pericolose per l ambiente.

Quadro 1 della sezione B del presente Modulo (solo per le categorie di sostanze notificate)

Sostanza	Descrizione pericolosita'
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - 1-BUTANOLO	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - n-butil acetato	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - ter-octil ammina	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco e in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - ter-octil ammina	PERICOLI PER L AMBIENTE - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco e in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ACETONE	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ETANOLO --ANIDRO--	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ETIL ACETATO	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - TOLUENE	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - dietilamminoetilclorurocloridrato	PERICOLI PER LA SALUTE - sostanza letale se ingerita. Il rischio ad essa associato è pertanto limitato al solo caso di ingestione accidentale. in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - ammonio idrossido	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - IPOCLORITO DI SODIO --soluzione con cloro attivo>10%----	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - acido micofenolico	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - nalco bactolyse 74833	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - rame cloruro diidrato	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - tiamulina HFU	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - tiamulina base	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - zinco solfato esaidrato	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - manganese solfato	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - TIOUREA	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - ETERE DI PETROLIO	PERICOLI FISICI - H225 Liquido e vapori facilmente infiammabili H411 Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - ETERE DI PETROLIO	PERICOLI PER L AMBIENTE - H225 Liquido e vapori facilmente infiammabili H411 Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALCOOL ISOPROPILICO	PERICOLI FISICI - H225 liquido e vapori facilmente infiammabili
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Prodotti infiammabili della categoria P5c	PERICOLI FISICI - H225 – Liquido e vapori facilmente infiammabili. H226 – Liquido e vapori infiammabili.
P8 LIQUIDI E SOLIDI COMBURENTI Liquidi comburenti, categoria 1, 2 o 3, oppure Solidi comburenti, categoria 1, 2 o 3 - ALTRO - Prodotti liquidi o solidi comburenti	PERICOLI FISICI - H272 – Può aggravare un incendio; comburente
P8 LIQUIDI E SOLIDI COMBURENTI Liquidi comburenti, categoria 1, 2 o 3, oppure Solidi comburenti, categoria 1, 2 o 3 - PEROSSIDO DI IDROGENO -->60% IN SOLUZIONE ACQUOSA--	PERICOLI FISICI - H272 – Può aggravare un incendio; comburente
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Prodotti tossici	PERICOLI PER LA SALUTE - H300 Letale se ingerito
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Prodotti pericolosi per l'ambiente Cat. E1	PERICOLI PER L AMBIENTE - H400 – Molto tossico per gli organismi acquatici H410 – Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - micofenolato sodico	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - pleuromulina	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Armogard	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - Prodotti pericolosi per l'ambiente Cat. E2	PERICOLI PER L AMBIENTE - H411 – Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata

Quadro 2 della sezione B del presente Modulo (solo per le sostanze notificate)

Sostanza	Descrizione pericolosita'
35. Ammoniaca anidra - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - L’ammoniaca anidra risulta pericolosa sia per la salute, in quanto sostanza tossica se inalata, sia per gli organismi acquatici. E’ inoltre una sostanza infiammabile che, se innescata, può incendiarsi o esplodere.
18. Gas liquefatti infiammabili, categoria 1 o 2 (compreso GPL), e gas naturale (cfr. nota 19) - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - gas naturale infiammabile. In caso di fuoriuscita accidentale può formare atmosfera potenzialmente esplosiva in aria e, se innescato, dare luogo a esplosione e/o incendio
34. Prodotti petroliferi e combustibili alternativi a) benzine e nafte, b) cheroseni (compresi i jet fuel), c) gasoli (compresi i gasoli per autotrazione, i gasoli per riscaldamento e i distillati usati per produrre i gasoli) d) oli combustibili densi e) combustibili alternativi che sono utilizzati per gli stessi scopi e hanno proprietà simili per quanto riguarda l'infiammabilità e i pericoli per l'ambiente dei prodotti di cui alle lettere da a) a d) - GASOLIO	SOSTANZE PERICOLOSE - H226 – Liquido e vapori infiammabili H411 – Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
22. Metanolo - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - Tossico se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato Liquido e vapori facilmente infiammabili

Stato di Assoggettabilità

Lo stabilimento e' soggetto a Notifica di cui all'art. 13 con gli ulteriori obblighi di cui all'art. 15 per effetto del superamento dei limiti di soglia per le sostanze/categorie o in applicazione delle regole per gruppi di categorie di sostanze pericolose di cui alla sezione B del presente Modulo
La Societa' ha presentato la Notifica prescritta dall'art. 13 del decreto di recepimento della Direttiva 2012/18/UE
La Societa' ha presentato il Rapporto di sicurezza prescritto dall'art. 15 del decreto di recepimento della Direttiva 2012/18/UE

Scenario	INCENDIO - Rilascio ed incendio di acetone durante scarico ATB
Effetti potenziali salute umana	Calore irraggiato
Effetti potenzili ambiente	Nessuno
Comportamenti da seguire	All’interno dello stabilimento, tutti gli operatori sono addestrati all’emergenza e sono a conoscenza delle disposizioni definite nel Piano di emergenza interno. Premesso che, gli effetti degli incidenti non comportano danni a persone o cose nell’ambito, si riportano per completezza di informazione, i comportamenti che in ogni caso è opportuno adottare, in via precauzionale per evitare qualsiasi possibile coinvolgimento di persone o cose. Tali comportamenti sono desunti dal PEE (provvisorio) redatto dalla Provincia autonoma di Trento Servizio Antincendio e Protezione Civile: - chiudersi all’interno degli edifici; - chiudere porte e finestre sigillandole quanto possibile abbassare le serrande, recarsi nel locale più idoneo (dotato di acqua) possibilmente sul lato opposto allo stabilimento, evitare assolutamente scantinati o seminterrati tenersi lontano dalle finestre e dalle vetrate, evitare di fermarsi in locali precari o instabili o non sufficientemente sicuri; - spegnere i sistemi di riscaldamento, condizionamento, ventilazione gli impianti elettrici e ogni fonte di innesco di fiamme libere, interrompere l'erogazione del gas non fumare, non accendere fuochi o fiamme libere non provocare scintille; - chiudere porte e finestre che danno all'esterno; - non usare telefoni fissi o cellulari se non per segnalare situazioni di emergenza e di necessità, tener conto delle esigenze straordinarie di mantenere libere le linee per i soccorritori; - non usare ascensori; - non recarsi sul luogo dell'incidente; - se si è in automobile fermarsi, posteggiare in modo da non intralciare la circolazione dei mezzi di soccorso spegnere il motore e cercare riparo nel locale al chiuso più vicino seguendo le istruzioni degli operatori addetti all'emergenza se presenti; - sintonizzarsi sulle emittenti radiotelevisive locali, attuando le istruzioni diramate e prestare la massima attenzione ai messaggi eventualmente trasmessi dall'esterno per altoparlante; - attendere che venga diramato la comunicazione di cessata emergenza dopodiché provvedere ad aerare accuratamente gli ambienti
Tipologia di allerta alla popolazione	PEE (provvisorio) redatto dalla Provincia autonoma di Trento Servizio Antincendio e Protezione Civile
Presidi di pronto intervento/soccorso	Lo stabilimento è dotato dei seguenti sistemi: - sistemi di protezione attiva - sistemi di protezione passiva