Notifiche pubblico

Quadro 1 - INDICAZIONI E RECAPITI DI AMMINISTRAZIONI, ENTI, ISTITUTI, UFFICI O ALTRI ENTI PUBBLICI, A LIVELLO NAZIONALE E LOCALE A CUI SI E' COMUNICATA L'ASSOGGETTABILITa' AL DECRETO DI RECEPIMENTO DELLA DIRETTIVA 2012/18/UE, O A CUI E' POSSIBILE RICHIEDERE INFORMAZIONI IN MERITO

Quadro 2 - AUTORIZZAZIONI E CERTIFICAZIONI NEL CAMPO AMBIENTALE E DELLA SICUREZZA IN POSSESSO DELLA SOCIETA'

Ambito	Riferimento	Ente di Riferimento	N. Certificato/Decreto	Data Emissione
Ambiente	AIA	APPA (TRENTO)	Determinazione N.553	2016-11-02
Ambiente	ISO14001	BVQI	IT236612/UK	2016-05-06
Sicurezza	OHSAS18001	BVQI	IT249838/UK	2016-05-09

Quadro 3 - INFORMAZIONI SULLE ISPEZIONI

Lo stabilimento non e' stato ancora sottoposto ad ispezione ai sensi dell'art. 27 del presente decreto
Data Emissione dell'ultimo Documento di Politica PIR:29/12/2015
Informazioni piu' dettagliate sulle ispezioni e sui piani di ispezione sono reperibili presso il soggetto che ha disposto l'ispezione e possono essere ottenute,fatte salve le disposizioni di cui all'art. 23 del presente decreto, dietro formale richiesta ad esso.

Lo Stabilimento di Rovereto (codice ISTAT 24.41) è attivo dal 1968 nella produzione di materie prime per l’industria farmaceutica (antibiotici in “bulk”, ovvero principi attivi per l’industria farmaceutica), utilizzate per la preparazione di specialità ad uso umano e veterinario.
Attualmente si producono: Tiamulina, Treb, Potassio Clavulanato, Acido Micofenolico (MPA).
Lo stabilimento è stato acquisito nel 1995 dalla Biochemie G.m.h. (Austria) facente parte della multinazionale Sandoz. Nel 2003 la ragione sociale è stata modificata in “Sandoz Industrial Products S.p.a” .
Le attività produttive svolte sono conformi agli elevati standards di qualità richiesti dal mercato dei principi attivi, con particolare riferimento ai requisiti fissati dal Ministero della Sanità, dal Food and Drug Administration (FDA Americana) e dall’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Ciclo produttivo
La produzione del prodotto finale avviene attraverso processi di fermentazione, estrazione e sintesi.
Il processo fermentativo si basa sulla le capacità di alcuni microorganismi di produrre molecole che espletano un’azione antibatterica (antibiotici).
Questi microorganismi vengono coltivati e selezionati in laboratorio per poi essere ino-culati nei fermentatori e dar luogo alla produzione di antibiotici su scala industriale.
Le esigenze produttive, connesse al ciclo di lavorazione della Sandoz Industrial Products S.p.a, comportano l’utilizzo e la presenza di molte sostanze, riconducibili a tre principali categorie:
Le sostanze nutritizie usate per le fermentazioni comprendono:
• farine, amidi, zuccheri, grassi di origine vegetale ed animale, sostanze per le quali non è prevista nessuna classificazione di legge in quanto non pericolose;
Le Sostanze chimiche ed i solventi utilizzati per le fermentazione e per i processi di sintesi comprendono:
• prodotti con differenti caratteristiche chimico, fisiche e tossicologiche e, quindi, degne di attenzione anche sotto il profilo della pericolosità. Troviamo infatti sostanze classificate come infiammabili, tossiche, corrosive, nocive, irritanti e pericolose per l’ambiente.

Quadro 1 della sezione B del presente Modulo (solo per le categorie di sostanze notificate)

Sostanza	Descrizione pericolosita'
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - 1-BUTANOLO	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - n-butil acetato	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - ter-octil ammina	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco e in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - ter-octil ammina	PERICOLI PER L AMBIENTE - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco e in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ACETONE	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ETANOLO --ANIDRO--	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ETIL ACETATO	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - TOLUENE	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - triple mix	PERICOLI FISICI - sostanza liquida facilmente infiammabili, che, in caso di rilascio accidentale, può prendere fuoco o esplodere in presenza di un efficace fonte di innesco
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - dietilamminoetilclorurocloridrato	PERICOLI PER LA SALUTE - sostanza letale se ingerita. Il rischio ad essa associato è pertanto limitato al solo caso di ingestione accidentale. in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - dietilamminoetilclorurocloridrato	PERICOLI PER L AMBIENTE - sostanza letale se ingerita. Il rischio ad essa associato è pertanto limitato al solo caso di ingestione accidentale. in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
P8 LIQUIDI E SOLIDI COMBURENTI Liquidi comburenti, categoria 1, 2 o 3, oppure Solidi comburenti, categoria 1, 2 o 3 - ACIDO NITRICO	PERICOLI FISICI - solido comburente, sostanza che in presenza di sostanze combustibili può prendere fuoco.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - ammonio idrossido	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - IPOCLORITO DI SODIO --soluzione con cloro attivo>10%----	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - acido micofenolico	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - nalco bactolyse 74833	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - rame cloruro diidrato	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - tiamulina HFU	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - tiamulina base	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - zinco cloruro	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - zinco solfato esaidrato	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - manganese solfato	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - TIOUREA	PERICOLI PER L AMBIENTE - La sostanza è pericolosa per l’ambiente, in caso di rilascio accidentale e convogliamento in corsi d’acqua, può risultare tossica per gli organismi acquatici.

Quadro 2 della sezione B del presente Modulo (solo per le sostanze notificate)

Sostanza	Descrizione pericolosita'
35. Ammoniaca anidra - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - L’ammoniaca anidra risulta pericolosa sia per la salute, in quanto sostanza tossica se inalata, sia per gli organismi acquatici. E’ inoltre una sostanza infiammabile che, se innescata, può incendiarsi o esplodere.
18. Gas liquefatti infiammabili, categoria 1 o 2 (compreso GPL), e gas naturale (cfr. nota 19) - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - gas naturale infiammabile. In caso di fuoriuscita accidentale può formare atmosfera potenzialmente esplosiva in aria e, se innescato, dare luogo a esplosione e/o incendio

Stato di Assoggettabilità

Lo stabilimento e' soggetto a Notifica di cui all'art. 13 con gli ulteriori obblighi di cui all'art. 15 per effetto del superamento dei limiti di soglia per le sostanze/categorie o in applicazione delle regole per gruppi di categorie di sostanze pericolose di cui alla sezione B del presente Modulo
La Societa' ha presentato la Notifica prescritta dall'art. 13 del decreto di recepimento della Direttiva 2012/18/UE
La Societa' ha presentato il Rapporto di sicurezza prescritto dall'art. 15 del decreto di recepimento della Direttiva 2012/18/UE

Scenario	Scenario non selezionato - Nessuno scenario ipotizzato ha effetti all'esterno dello stabilimento. Si riporta in sezione M estratto PEE non aggiornato a ultima edizione analisi di rischio
Effetti potenziali salute umana
Effetti potenzili ambiente
Comportamenti da seguire
Tipologia di allerta alla popolazione
Presidi di pronto intervento/soccorso