Notifiche pubblico

Quadro 1 - INDICAZIONI E RECAPITI DI AMMINISTRAZIONI, ENTI, ISTITUTI, UFFICI O ALTRI ENTI PUBBLICI, A LIVELLO NAZIONALE E LOCALE A CUI SI E' COMUNICATA L'ASSOGGETTABILITa' AL DECRETO DI RECEPIMENTO DELLA DIRETTIVA 2012/18/UE, O A CUI E' POSSIBILE RICHIEDERE INFORMAZIONI IN MERITO

Quadro 2 - AUTORIZZAZIONI E CERTIFICAZIONI NEL CAMPO AMBIENTALE E DELLA SICUREZZA IN POSSESSO DELLA SOCIETA'

Ambito	Riferimento	Ente di Riferimento	N. Certificato/Decreto	Data Emissione
Ambiente	UNI EN ISO 14001:2015	Certiquality	3123	2023-11-15
Ambiente	AIA	Prov MB	916	2019-05-30
Sicurezza	UNI ISO 45001:2018	Certiquality	28086	2023-11-15
Ambiente	ISO 50001:2018	Certiquality	50761	2024-10-28
Sicurezza	CPI	Vigili del Fuoco di Monza e Brianza	316513	2023-03-22

Quadro 3 - INFORMAZIONI SULLE ISPEZIONI

Lo stabilimento e' stato sottoposto ad ispezione disposta ai sensi dell'art. 27 comma: 6 da Regione Lombardia
Data Apertura dell'ultima ispezione in Loco:29/06/2025
Data Chiusura dell'ultima ispezione in Loco:26/09/2025
Ispezione in corso:Chiusa
Data Emissione dell'ultimo Documento di Politica PIR:02/10/2025
Informazioni piu' dettagliate sulle ispezioni e sui piani di ispezione sono reperibili presso il soggetto che ha disposto l'ispezione e possono essere ottenute,fatte salve le disposizioni di cui all'art. 23 del presente decreto, dietro formale richiesta ad esso.

La attivita e classificata secondo lo allegato IV dell O.M. 21 02 85 del Ministero della Sanita con codice 3.13.C: consiste nella produzione di materie prime farmacologicamente attive. La attivita di stabilimento si articola nelle seguenti produzioni: Iopamidolo prodotto finito, commercializzato quale mezzo di contrasto per analisi radiologiche; Bopta prodotto finito, commercializzato quale mezzo di contrasto per Risonanza Magnetica Nucleare ; Gadoteridolo prodotto finito, commercializzato quale mezzo di contrasto per Risonanza Magnetica Nucleare. La produzione dei prodotti Bopta Gadoteridolo viene realizzata, a campagne alternate, con un unico impianto. La potenzialita massima dello impianto, rispetto a ciascun prodotto, dipende quindi dalla durata della campagna produttiva. Tra una campagna e la altra e necessario effettuare un cleaning accurato dello impianto durata circa 2 settimane al fine di evitare contaminazioni incrociate tra i due prodotti. Ogni prodotto viene ottenuto attraverso una sintesi chimica che prevede diversi passaggi con isolamento di numerosi prodotti intermedi. Attivita secondarie sono le seguenti produzioni: soluzione acquosa di acido cloridrico al 17 28 ; soluzione acquosa di disolfito disodico al 30 32 ; soluzione acquosa di idrossido di sodio al 20 . Tali prodotti possono essere riutilizzati internamente oppure venduti. Lo stabilimento comprende inoltre laboratori di controllo qualita e di supporto alla produzione, magazzini per lo stoccaggio di materie prime, prodotti intermedi e finiti e materiali tecnici, una centrale termica per la produzione di vapore e acqua calda a servizio degli impianti produttivi, un impianto di refrigerazione, a servizio dello stabilimento, costituito da tre gruppi frigoriferi, un collegamento ad una centrale di cogenerazione American Husky III per la fornitura integrata di vapore ed energia elettrica, una officina per la manutenzione meccanica ed elettro strumentale, impianti di trattamento acque provenienti dalle attivita dello stabilimento, una stazione di riduzione pressione metano, cabine elettriche di arrivo e trasformazione, una mensa aziendale, un infermeria ed un Data Center. Le materie prime arrivano in stabilimento a mezzo autocisterne, se fornite come liquidi sfusi, ed in automezzi o autoarticolati se fornite come liquidi o solidi confezionati in fusti, sacchi e contenitori vari. Esse vengono quindi scaricate e depositate in appositi serbatoi in vasca interrata o in serbatoi fuori terra se sono liquidi sfusi pericolosi facilmente infiammabili, corrosivi, comburenti o tossici ed in aree predisposte o in magazzini coperti se trattasi di liquidi e solidi in fusti e confezioni. Le materie prime sono inviate ai punti di preparazione delle cariche ovvero agli impianti di lavorazione a mezzo pompe, se liquide, ed a mezzo carrelli se solide, onde attivare la produzione. L attivita lavorativa attuale si sviluppa su tre turni di 8 ore per sette giorni alla settimana.

Quadro 1 della sezione B del presente Modulo (solo per le categorie di sostanze notificate)

Sostanza	Descrizione pericolosita'
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Acetoluro	PERICOLI FISICI - H226 Cat 3, Liquido e vapore facilmente infiammabili
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ACETONE	PERICOLI FISICI - H225 Cat 2, Liquido e vapore facilmente infiammabili
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ACIDO ACETICO	PERICOLI FISICI - H226 Cat 3, Liquido e vapore facilmente infiammabili
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ANIDRIDE ACETICA	PERICOLI PER LA SALUTE - H226 Cat 3, Liquido e vapore facilmente infiammabili; H330 Cat2, Letale se inalato.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ANIDRIDE ACETICA	PERICOLI FISICI - H226 Cat 3, Liquido e vapore facilmente infiammabili; H330 Cat2, Letale se inalato.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Ammoniaca soluzione	PERICOLI PER L AMBIENTE - H400 Cat 1, Altamente tossico per gli organismi acquatici
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Acido Bromoacetico	PERICOLI PER LA SALUTE - H331 Cat 3, Tossico se inalato; H400 Cat 1, Altamente tossico per gli organismi acquatici.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Acido Bromoacetico	PERICOLI PER L AMBIENTE - H331 Cat 3, Tossico se inalato; H400 Cat 1, Altamente tossico per gli organismi acquatici.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - 2-BUTANOLO	PERICOLI FISICI - H226 Cat 3, Liquido e vapore facilmente infiammabili
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - tert-BUTANOLO	PERICOLI FISICI - H225 Cat 2, Liquido e vapore facilmente infiammabili
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - Chinolina	PERICOLI PER L AMBIENTE - H411 Cat2, Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - 1-PENTANOLO	PERICOLI FISICI - H226 Cat 3, Liquido e vapore facilmente infiammabili
P8 LIQUIDI E SOLIDI COMBURENTI Liquidi comburenti, categoria 1, 2 o 3, oppure Solidi comburenti, categoria 1, 2 o 3 - ALTRO - Sodio Clorato soluzione	PERICOLI FISICI - H411 Cat2, Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata; H271Cat 1, Può provocare un incendio o un'esplosione: molto comburente.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - Sodio Clorato soluzione	PERICOLI PER L AMBIENTE - H411 Cat2, Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata; H271Cat 1, Può provocare un incendio o un'esplosione: molto comburente.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - CLORURO DI TIONILE	PERICOLI PER LA SALUTE - H331 Cat 3, Tossico se inalato; EUH014, Sostanze e miscele che reagiscono violentemente con l'acqua; EUH029, Sostanze e miscele che a contatto con acqua o aria umida sprigionano gas classificate per la tossicità acuta (categoria 1, 2 o 3) in quantità potenzialmente pericolose.
O3 Sostanze o miscele con indicazione di pericolo EUH029 - CLORURO DI TIONILE	ALTRI PERICOLI - H331 Cat 3, Tossico se inalato; EUH014, Sostanze e miscele che reagiscono violentemente con l'acqua; EUH029, Sostanze e miscele che a contatto con acqua o aria umida sprigionano gas classificate per la tossicità acuta (categoria 1, 2 o 3) in quantità potenzialmente pericolose.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Dietilentriammina	PERICOLI PER LA SALUTE - H330 Cat2, Letale se inalato
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Diglime	PERICOLI FISICI - H226 Cat 3, Liquido e vapore facilmente infiammabili
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - IODIO	PERICOLI PER L AMBIENTE - H400 Cat 1, Altamente tossico per gli organismi acquatici
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - IPOCLORITO DI SODIO --soluzione con cloro attivo>10%----	PERICOLI PER L AMBIENTE - H400 Cat 1, Altamente tossico per gli organismi acquatici
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALCOOL ISOPROPILICO	PERICOLI FISICI - H225 Cat 2, Liquido e vapore facilmente infiammabili
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - METIL ETIL CHETONE	PERICOLI FISICI - H225 Cat 2, Liquido e vapore facilmente infiammabili.
P7 LIQUIDI E SOLIDI PIROFORICI Liquidi piroforici, categoria 1 Solidi piroforici, categoria 1 - ALTRO - Catalizzatore Nichel Raney	PERICOLI FISICI - H250 Cat1, Solido piroforico spontaneamente infiammabile all’aria.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Taza	PERICOLI PER L AMBIENTE - H410 Cat1, Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Trietilortoformiato	PERICOLI FISICI - H226 Cat 3 Liquido e vapore facilmente infiammabili
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - ALTRO - Rame Solfato Pentaidrato	PERICOLI PER L AMBIENTE - H400 cat. 1 - Molto tossico per gli organismi acquatici. H410 cat. 1 - Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
E2 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità cronica 2 - ALTRO - Iodoftaluro	PERICOLI PER L AMBIENTE - H411 cat.2 - Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - DIMETILAMMINA	PERICOLI FISICI - H225 cat.2 - Liquido e vapori facilmente infiammabili H314 cat. 1B - Provoca gravi ustioni cutanee H335 cat. 3 - Può irritare le vie respiratorie H412 cat. 3 - Nociivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata

Quadro 2 della sezione B del presente Modulo (solo per le sostanze notificate)

Sostanza	Descrizione pericolosita'
34. Prodotti petroliferi e combustibili alternativi a) benzine e nafte, b) cheroseni (compresi i jet fuel), c) gasoli (compresi i gasoli per autotrazione, i gasoli per riscaldamento e i distillati usati per produrre i gasoli) d) oli combustibili densi e) combustibili alternativi che sono utilizzati per gli stessi scopi e hanno proprietà simili per quanto riguarda l'infiammabilità e i pericoli per l'ambiente dei prodotti di cui alle lettere da a) a d) - GASOLIO	SOSTANZE PERICOLOSE - H226 Cat 3,Liquido e vapore facilmente infiammabili. H411 Cat2, Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
16. Acido cloridrico (gas liquefatto) - ACIDO CLORIDRICO	SOSTANZE PERICOLOSE - H331 Cat 3,Tossico se inalato
19. Acetilene - ACETILENE	SOSTANZE PERICOLOSE - H220 Cat 1, Gas altamente infiammabile
21. Ossido di propilene - OSSIDO DI PROPILENE	SOSTANZE PERICOLOSE - H331 Cat 3, Tossico se inalato; H224 Cat 1, Liquido e vapore altamente infiammabili
22. Metanolo - METANOLO	SOSTANZE PERICOLOSE - H331 Cat 3, Tossico se inalato; H225 Cat 2, Liquido e vapore facilmente infiammabili.
25. Ossigeno - OSSIGENO	SOSTANZE PERICOLOSE - H270 Cat 1, Può provocare o aggravare un incendio; comburente
35. Ammoniaca anidra - AMMONIACA --ANIDRA--	SOSTANZE PERICOLOSE - H221 cat.2 Gas infiammabili Gas sotto pressione H331 cat.3 Tossicità acuta per inalazione H314 cat.1B - Corrosione/Irritazione cutanea H400 cat.1 - Pericoloso per l'ambiente acquatico - Pericolo acutp

Stato di Assoggettabilità

Lo stabilimento e' soggetto a Notifica di cui all'art. 13 con gli ulteriori obblighi di cui all'art. 15 per effetto del superamento dei limiti di soglia per le sostanze/categorie o in applicazione delle regole per gruppi di categorie di sostanze pericolose di cui alla sezione B del presente Modulo
La Societa' ha presentato la Notifica prescritta dall'art. 13 del decreto di recepimento della Direttiva 2012/18/UE
La Societa' ha presentato il Rapporto di sicurezza prescritto dall'art. 15 del decreto di recepimento della Direttiva 2012/18/UE

Scenario	RILASCIO - Rilascio Tossico / Ecotossico
Effetti potenziali salute umana	Es.: intossicazione, malessere
Effetti potenzili ambiente	Es.: Contaminazione acque superficiali, suolo sottosuolo falda sotterranea
Comportamenti da seguire	Il personale all'interno dello stabilimento deve segnalare qualunque situazione di pericolo chiamando il numero di emergenza. All'attivazione del PEE la popolazione dovrà attuare le norme di sicurezza e autotutela Rifugiarsi al chiuso, in generale è opportuno: non lasciare l'abitazione, fermare la ventilazione, chiudere le finestre, seguire le indicazioni date dalle autorità competenti
Tipologia di allerta alla popolazione	Segnali acustici dell'azienda Allerta alla popolazione da parte del comune con megafoni secondo quanto prescritto nel PEE
Presidi di pronto intervento/soccorso	Squadre di addetti alla gestione dell’emergenza e addetti di primo soccorso – Infermeria diurna - Ospedale Saronno (Es.: interventi VV.F., protezione civile e forze dell'ordine, allerta di autoambulanze ed ospedali; blocco e incanalamento del traffico, ecc.)

Scenario	INCENDIO - TOP 2.2 mek - Rottura fusto di metiletilchetone nel magazzino
Effetti potenziali salute umana	Irraggiamento: effetti ustionanti sul personale ed effetti sulle strutture solo in caso di mancato intervento degli impianti antincendio
Effetti potenzili ambiente	Nessun danno
Comportamenti da seguire	Il personale all'interno dello stabilimento deve segnalare qualunque situazione di pericolo chiamando il numero di emergenza. All'attivazione del PEE la popolazione dovrà attuare le norme di sicurezza e autotutela Rifugiarsi al chiuso o in posizione schermata da radiazioni termiche
Tipologia di allerta alla popolazione	Segnali acustici dell'azienda Allerta alla popolazione da parte del comune con megafoni secondo quanto prescritto nel PEE
Presidi di pronto intervento/soccorso	Squadre di addetti alla gestione dell’emergenza e addetti di primo soccorso – Infermeria diurna - Ospedale Saronno (Es.: interventi VV.F., protezione civile e forze dell'ordine, allerta di autoambulanze ed ospedali; blocco e incanalamento del traffico, ecc.)