Notifiche pubblico

Quadro 1 - INDICAZIONI E RECAPITI DI AMMINISTRAZIONI, ENTI, ISTITUTI, UFFICI O ALTRI ENTI PUBBLICI, A LIVELLO NAZIONALE E LOCALE A CUI SI E' COMUNICATA L'ASSOGGETTABILITa' AL DECRETO DI RECEPIMENTO DELLA DIRETTIVA 2012/18/UE, O A CUI E' POSSIBILE RICHIEDERE INFORMAZIONI IN MERITO

Quadro 2 - AUTORIZZAZIONI E CERTIFICAZIONI NEL CAMPO AMBIENTALE E DELLA SICUREZZA IN POSSESSO DELLA SOCIETA'

Ambito	Riferimento	Ente di Riferimento	N. Certificato/Decreto	Data Emissione
Ambiente	UNI EN ISO 14001:2015	CISQ/CERTIQUALITY Srl	IT-10373	2024-07-17
Sicurezza	UNI ISO 45001:2018	CISQ/CERTIQUALITY Srl	IT-29271	2023-07-04
Ambiente	AUTORIZZAZIONE INTEGRATA AMBIENTALE	PROVINCIA LATINA	68862	2007-10-30
Ambiente	AUTORIZZAZIONE UNICA AMBIENTALE	PROVINCIA LATINA	272/2018	2018-08-02

Quadro 3 - INFORMAZIONI SULLE ISPEZIONI

Lo stabilimento e' stato sottoposto ad ispezione disposta ai sensi dell'art. 27 comma: 6 da CTR Lazio
Data Apertura dell'ultima ispezione in Loco:07/10/2022
Data Chiusura dell'ultima ispezione in Loco:22/12/2022
Ispezione in corso:Chiusa
Data Emissione dell'ultimo Documento di Politica PIR:25/03/2024
Informazioni piu' dettagliate sulle ispezioni e sui piani di ispezione sono reperibili presso il soggetto che ha disposto l'ispezione e possono essere ottenute,fatte salve le disposizioni di cui all'art. 23 del presente decreto, dietro formale richiesta ad esso.

Latina Pharma e un produttore per principi attivi antinfettivi, cefalosporine sterili, ottenuti dalla sintesi diretta di molecole di principio attivo farmaceutico, API Active Pharmaceutical Ingredient . Inoltre, la societa mantiene un focus particolare sulla formulazione oncologica orale e sterile. Tra le attivita principali sono incluse: sviluppo dei processi con specifiche competenze per il loro miglioramento; trasferimenti tecnologici di particolare complessita; lancio di nuovi prodotti, applicazione e sviluppo di metodiche di ingegneria industriale e scale up delle produzioni. In precedenza, nel periodo 2010 2023 il sito produttivo di Sermoneta era di proprieta Corden Pharma Latina SpA subentrato al periodo 1970 2010, il sito produttivo di Sermoneta e stato di proprieta della societa Bristol Myers Squibb. Nel complesso, lo stabilimento detiene, pertanto oltre i cinquanta anni di esperienza nella produzione di API per la cura di particolari patologie, come beta lattamici, prodotti di oncologia forme orali e parenterali e formulazioni liofilizzate, in un impianto polivalente. Lo stabilimento dispone di un impianto limitato di recupero solventi utilizzati nelle produzioni di principi attivi. I solventi contenenti residui di lavorazione sono trattati in apposite colonne che distillano il prodotto, che puo essere quindi riutilizzato. Non risulta piu in esercizio l attivita del recupero solventi estesa al conto terzi, per il recupero ed il ri utilizzo da parte di tali societa in grado di ricevere solventi esausti anche da altri produttori e distillare i solventi, che e stata mantenuta nel periodo da Giugno 2015 fino ad Agosto 2023.

Quadro 1 della sezione B del presente Modulo (solo per le categorie di sostanze notificate)

Sostanza	Descrizione pericolosita'
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ACETONE	PERICOLI FISICI - Liquido e vapori facilmente infiammabile e provoca grave irritazione oculare
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Cloruro di pivaloile	PERICOLI PER LA SALUTE - Letale se inalato e Facilmente infiammabile. Provoca ustioni della pelle e gravi lesioni oculari
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Cloruro di pivaloile	PERICOLI FISICI - Letale se inalato e Facilmente infiammabile. Provoca ustioni della pelle e gravi lesioni oculari
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ETIL ACETATO	PERICOLI FISICI - Facilmente infiammabile. Provoca grave irritazione oculare.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALCOOL ISOPROPILICO	PERICOLI FISICI - Facilmente infiammabile. Provoca grave irritazione oculare.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - METIL ISOBUTIL CHETONE	PERICOLI FISICI - Facilmente infiammabilie. Nocivo se inalato. Provoca grave irritazione oculare.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - TRIETILAMMINA	PERICOLI PER LA SALUTE - Facilmente infiammabili.Tossico a contatto con la pelle e se inalato.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - TRIETILAMMINA	PERICOLI FISICI - Facilmente infiammabili.Tossico a contatto con la pelle e se inalato.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ETANOLO --ANIDRO--	PERICOLI FISICI - Facilmente infiammabilie. Provoca grave irritazione oculare.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - PIRIDINA	PERICOLI FISICI - Facilmente infiammabile. Provoca grave irritazione oculare. Nocivo per ingestione, contatto con la pelle o se inalato.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - SOLFATO DI RAME--II--, PENTAIDRATO	PERICOLI PER L AMBIENTE - Molto tossico per gli organismi acquatici. Provoca grave irritazione oculare.
E1 Pericoloso per l'ambiente acquatico, categoria di tossicità acuta 1 o di tossicità cronica 1 - SODIO IPOCLORITO --SOLUZIONE, CLORO ATTIVO	PERICOLI PER L AMBIENTE - Molto tossico per gli organismi acquatici. Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - CISPLATINO	PERICOLI PER LA SALUTE - Letale se ingerito. Può provocare il cancro. Può nuocere alla fertilità. Può nuocere al feto.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Paclitaxel	PERICOLI PER LA SALUTE - Tossico se inalato, se ingerito e a contatto con la pelle.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Lomustina	PERICOLI PER LA SALUTE - Tossico se inalato, se ingerito e per contatto con la pelle. Può provocare il cancro. Può nuocere alla fertilità. Può nuocere al feto.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - IDARUBICINA	PERICOLI PER LA SALUTE - Mortale per ingestione. Può nuocere alla fertilità. Può nuocere al feto.
H2 TOSSICITA ACUTA Categoria 2, tutte le vie di esposizione - Categoria 3, esposizione per inalazione (cfr. nota 7) - ALTRO - Diazabicycloundecene P	PERICOLI PER LA SALUTE - Secondo la classificazione fornita dalle aziende all'ECHA nelle registrazioni REACH questa sostanza è tossica se ingerita, provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari e gravi lesioni oculari.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Acque Madri con Acetone	PERICOLI FISICI - Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Acque Madri con Isopropanolo	PERICOLI FISICI - Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Acque Madri etanoliche	PERICOLI FISICI - Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare.
P5c LIQUIDI INFIAMMABILI Liquidi infiammabili, categorie 2 o 3, non compresi in P5a e P5b - ALTRO - Acque Madri con Metilisobutilchetone	PERICOLI FISICI - Liquido e vapori facilmente infiammabili Nocivo se inalato. Provoca grave irritazione oculare. Può irritare le vie respiratorie

Quadro 2 della sezione B del presente Modulo (solo per le sostanze notificate)

Sostanza	Descrizione pericolosita'
15. Idrogeno - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - Flam. Gas 1-H220 Press. Gas -H280
19. Acetilene - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - Gas infiammabile e sotto pressione. Esplosivo a contatto o senza contatto con l'aria
34. Prodotti petroliferi e combustibili alternativi a) benzine e nafte, b) cheroseni (compresi i jet fuel), c) gasoli (compresi i gasoli per autotrazione, i gasoli per riscaldamento e i distillati usati per produrre i gasoli) d) oli combustibili densi e) combustibili alternativi che sono utilizzati per gli stessi scopi e hanno proprietà simili per quanto riguarda l'infiammabilità e i pericoli per l'ambiente dei prodotti di cui alle lettere da a) a d) - ALTRO - gasolio	SOSTANZE PERICOLOSE - Infiammabile di cat. 3 e Tossico cronico per l'ambiente di cat. 2
8. Triossido di arsenico, acido (III) arsenioso e/o suoi sali - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - Letale se ingerito e molto tossico per gli organismi acquatici
22. Metanolo - ALTRO -	SOSTANZE PERICOLOSE - Facilmente infiammabile. Tossico per contatto con la pelle, se inalato e se ingerito. Provoca danni agli organi.

Stato di Assoggettabilità

Lo stabilimento e' soggetto a Notifica di cui all'art. 13 con gli ulteriori obblighi di cui all'art. 15 per effetto del superamento dei limiti di soglia per le sostanze/categorie o in applicazione delle regole per gruppi di categorie di sostanze pericolose di cui alla sezione B del presente Modulo
La Societa' ha presentato la Notifica prescritta dall'art. 13 del decreto di recepimento della Direttiva 2012/18/UE
La Societa' ha presentato il Rapporto di sicurezza prescritto dall'art. 15 del decreto di recepimento della Direttiva 2012/18/UE

Scenario	ALTRO - NON Applicabile
Effetti potenziali salute umana	NESSUNO
Effetti potenzili ambiente	NESSUNO
Comportamenti da seguire	NESSUNO
Tipologia di allerta alla popolazione	NESSUNO
Presidi di pronto intervento/soccorso	NESSUNO